Способ применения и дозы. br / p Препарат Саксенда sup ® /sup предназначен только для п/к введения. Его нельзя вводить в/в или в/м. /p p Препарат Саксенда sup ® /sup вводят 1 раз/сут в любое время, независимо от приема пищи. Его следует вводить в область живота, бедра или плеча. Место и время инъекции могут быть изменены без коррекции дозы. Тем не менее, желательно делать инъекции примерно в одно и то же время суток после выбора наиболее удобного времени. /p p u Дозы /u /p p Начальная доза составляет 0.6 мг/сут. Дозу увеличивают до 3.0 мг/сут, прибавляя по 0.6 мг с интервалами не менее одной недели для улучшения желудочно-кишечной переносимости (см. таблицу 1). Если при увеличении дозы новая доза плохо переносится пациентом в течение 2 недель подряд, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии. Применение препарата в суточной дозе больше 3.0 мг не рекомендуется. /p p b Таблица 1. /b Схема увеличения дозы /p table border= 1 tbody tr td /td td Доза /td td Недели /td /tr tr td rowspan= 4 Увеличение дозы в течение 4 недель /td td 0.6 мг /td td 1 /td /tr tr td 1.2 мг /td td 1 /td /tr tr td 1.8 мг /td td 1 /td /tr tr td 2.4 мг /td td 1 /td /tr tr td Терапевтическая доза /td td colspan= 2 3.0 мг /td /tr /tbody /table p Терапию препаратом Саксенда sup ® /sup следует прекратить, если после 12 недель применения препарата в дозе 3.0 мг/сут потеря массы тела составила менее 5% от исходного значения. /p p u Пациенты с сахарным диабетом 2 типа /u /p p Препарат Саксенда sup ® /sup не следует применять в комбинации с другими агонистами рецепторов ГПП-1. /p p В начале терапии препаратом Саксенда sup ® /sup рекомендуется уменьшить дозу одновременно применяемого препарата инсулина или секретагогов инсулина (таких как препараты сульфонилмочевины) для уменьшения риска развития гипогликемии. /p p u Особые группы пациентов /u /p p Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (≥65 лет) не требуется. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте ≥75 лет ограничен, применение препарата у этих пациентов не рекомендуется. /p p У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени (КК ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Имеется ограниченный опыт применения препарата Саксенда sup ® /sup у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 30 мл/мин). Применение препарата Саксенда sup ® /sup у таких пациентов, включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, противопоказано (см. разделы Фармакокинетика и Противопоказания ). /p p У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Применение препарата Саксенда sup ® /sup у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано и Противопоказания ). У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью (см. раздел Фармакокинетика и Противопоказания ). /p p Применение препарата Саксенда sup ® /sup у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности. /p p u Пропущенная доза /u /p p Если после обычного времени введения дозы прошло менее 12 ч, пациент должен ввести дозу как можно быстрее. Если до обычного времени введения следующей дозы осталось менее 12 ч, пациент не должен вводить пропущенную дозу, а должен возобновить введение препарата со следующей запланированной дозы. Не следует вводить дополнительную или повышенную дозу для компенсации пропущенной дозы. /p p u Руководство по применению /u /p p /p p Препарат Саксенда sup ® /sup нельзя применять, если он выглядит иначе, чем прозрачная и бесцветная или почти бесцветная жидкость. /p p Препарат Саксенда sup ® /sup нельзя применять, если он был заморожен. /p p Препарат Саксенда sup ® /sup можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн sup ® /sup или НовоТвист sup ® /sup . Инъекционные иглы не включены в упаковку. /p p Пациент должен быть проинформирован о том, что использованную иглу следует выбрасывать после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями, а также о том, что шприц-ручку Саксенда sup ® /sup необходимо хранить с отсоединенной иглой. Такая мера позволит предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и вытекание препарата из шприц-ручки и гарантирует точность дозирования. /p p /p p u Инструкция для пациентов по применению препарата Саксенда /u sup u ® /u /sup u раствор для п/к введения 6 мг/мл в предварительно заполненной шприц-ручке /u /p p Внимательно прочитайте данную инструкцию перед использованием предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Саксенда sup ® /sup . /p p Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. /p p Начните с проверки маркировки на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит препарат Саксенда sup ® /sup 6 мг/мл, а затем внимательно изучите представленные ниже иллюстрации, на которых показаны различные детали шприц-ручки и иглы. /p p Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьезные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счетчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь Вам может человек с хорошим зрением, обученный использованию предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Саксенда sup ® /sup . /p p Предварительно заполненная шприц-ручка содержит 18 мг лираглутида и позволяет выбрать дозы 0.6 мг, 1.2 мг, 1.8 мг, 2.4 мг и 3.0 мг. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн sup ® /sup или НовоТвист sup ® /sup длиной до 8 мм. Иглы не входят в упаковку. /p p Важная информация: обратите особое внимание на информацию со знаком (!) - это очень важно для безопасного использования шприц-ручки. /p p Предварительно заполненная шприц-ручка с препаратом Саксенда sup ® /sup и игла (пример) /p p /p p 1. Подготовка шприц-ручки с иглой к использованию /p ul li Проверьте название и цветовой код на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Саксенда sup ® /sup . Это особенно важно в том случае, если Вы применяете разные инъекционные препараты. Применение неправильного препарата может быть вредным для Вашего здоровья. /li li Снимите колпачок со шприц-ручки (рис. А). /li /ul p /p ul li Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный (рис. В). Посмотрите в окошко шкалы остатка. Если препарат мутный, шприц-ручку использовать нельзя. /li /ul p /p ul li Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку (рис. С). /li /ul p /p ul li Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке (рис. D). /li /ul p /p ul li Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его (рис. Е). Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. /li /ul p /p ul li Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы (рис. F). Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете уколоться. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако Вы все равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию. /li /ul p (!) Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. /p p (!) Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена. /p p /p p 2. Проверка поступления препарата /p ul li Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 Установка дозы . /li li Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока счетчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата (••—) (рис. А). /li /ul p /p ul li Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к 0 (рис. В). 0 должен стоять напротив указателя дозы. /li /ul p На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. /p p Если капля раствора на конце иглы не появилась, необходимо повторить операцию 2 Проверка поступления препарата , но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, следует поменять иглу и повторить операцию 2 Проверка поступления препарата ещё раз. /p p Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую. /p p (!) Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью новой шприц-ручки, Вы можете не ввести необходимую дозу и ожидаемый эффект препарата Саксенда sup ® /sup не будет достигнут. /p p /p p 3. Установка дозы /p ul li Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу (0.6 мг, 1.2 мг, 1.8 мг, 2.4 мг или 3.0 мг) (рис. А). /li /ul p Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперед или назад, пока не будет установлена правильная доза. /p p Максимальная доза, которую можно установить, составляет 3.0 мг. /p p Селектор дозы позволяет изменить дозу. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе. /p p Вы можете набрать до 3.0 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 3.0 мг, счетчик дозы остановится прежде, чем в окошке появится 3.0. /p p При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы (вперед, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке). Не считайте эти щелчки. /p p (!) Всегда перед каждой инъекцией проверяйте, какое количество мг препарата Вы набрали по счетчику дозы и указателю дозы. /p p Не считайте щелчки шприц-ручки. /p p Шкала остатка показывает приблизительное количество оставшегося в шприц-ручке раствора, поэтому ее нельзя использовать для отмеривания дозы препарата. /p p С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0.6 мг, 1.2 мг, 1.8 мг, 2.4 мг или 3.0 мг. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы - такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата. /p p Пример - выбрано 0.6 мг /p p /p p Сколько препарата осталось? /p ul li Шкала остатка показывает примерное количество оставшегося в шприц-ручке препарата (рис. А). /li /ul p /p ul li Чтобы точно определить, сколько препарата осталось, используйте счетчик дозы (рис. В). Поворачивайте селектор дозы до остановки счетчика дозы. Если он показывает 3.0 , в Вашей шприц-ручке осталось, как минимум, 3.0 мг препарата. Если счетчик дозы остановился до того, как в окошке появилось 3.0 , то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 3.0 мг. /li /ul p Если Вам необходимо ввести большее количество препарата, чем осталось в шприц-ручке /p p Только если Вас обучили врач или медсестра, Вы можете разделить дозу препарата между двумя шприц-ручками (той, которая сейчас находится в использовании, и новой). Используйте калькулятор, чтобы спланировать дозы, как рекомендовано врачом или медсестрой. /p p (!) Будьте очень внимательны, чтобы правильно рассчитать дозу. /p p Если Вы не уверены в том, как правильно разделить дозу, используя две шприц-ручки, установите и введите полную дозу с помощью новой шприц-ручки. /p p /p p 4. Введение препарата /p ul li Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой (рис. А). /li li Убедитесь, что счетчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счетчика дозы пальцами - это может прервать инъекцию. /li /ul p /p ul li Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не покажет 0 (рис. В). 0 должен находиться точно напротив указателя дозы. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. /li /ul p /p ul li Удерживайте иглу под кожей, после того, как счетчик дозы возвратился к 0 , и медленно считайте до 6 (рис. С). /li /ul p Если Вы извлечете иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата. /p p /p ul li Извлеките иглу из-под кожи (рис. D). Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола. /li /ul p После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. /p p (!) Всегда сверяйтесь с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет 0 . /p p /p p u Как выявить закупорку или повреждение иглы /u /p ul li Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счетчике дозы не появляется 0 , это может означать закупорку или повреждение иглы. /li li В этом случае Вы не получили препарат, даже если счетчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили. /li /ul p u Что делать с закупоренной иглой? /u /p p Снимите иглу как описано в операции 5 После завершения инъекции и повторите все шаги, начиная с операции 1 Подготовка шприц-ручки с иглой к использованию . Убедитесь, что установили необходимую Вам дозу. /p p Никогда не прикасайтесь к счетчику дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию. /p p 5. После завершения инъекции /p ul li Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы (рис. А). /li /ul p /p ul li Когда игла войдет в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу (рис. В). /li li Отвинтите иглу и выбросьте ее, соблюдая меры предосторожности. /li /ul p /p ul li После каждой инъекции надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света (рис. С). /li /ul p /p p Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введете себе препарат. /p p Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой, в соответствии с рекомендациями, данными Вашим врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями. /p p (!) Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться. /p p (!) Всегда удаляйте иглу со шприц-ручки после каждой инъекции. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. /p p (!) u Дополнительная важная информация /u /p ul li Всегда храните шприц-ручку и иглы в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте. /li li Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. /li li Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрестное инфицирование. /li /ul p u Уход за шприц-ручкой /u /p ul li Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур. /li li Не применяйте препарат Саксенда sup ® /sup , если он был заморожен. В этом случае ожидаемый эффект от применения препарата не будет достигнут. /li li Предохраняйте шприц-ручку от попадания на нее пыли, загрязнений и всех видов жидкостей. /li li Не мойте шприц-ручку, не погружайте ее в жидкость и не смазывайте ее. При необходимости, шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. /li li Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твердую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в ее исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию. /li li Не допускается повторное заполнение шприц-ручки. Пустую шприц-ручку необходимо сразу выбросить. /li li Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать ее на части. /li /ul
Применение у детей
Применение у детей. br / Применение препарата Саксенда sup ® /sup у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.